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我国药品注册数据库,助力医药研制与监管透明化

2025-01-09数据库 阅读 1

1. 我国药品注册数据库 : 该数据库涵盖了至目前为止一切在国内同意注册上市的药品,包含国产药品和进口药品的注册状况,支撑含糊查询和组合查询,成果包含药品称号、标准、剂型、生产厂家、同意日期等信息。

2. 国家药品监督管理局数据查询: 该渠道供给药品、医疗器械等相关数据的查询服务,用户能够经过邮件或联络相关部分处理数据问题。

3. 国家药品监管数据同享渠道: 该渠道供给数据查询、数据统计分析、数据可视化等服务,用户能够在这里找到详细的药品注册信息。

4. 国家药品监督管理局药品审评中心: 该中心发布了《我国上市药品目录集》,供给揭露查询服务,用户能够经过该渠道获取药品注册信息。

5. 国产药品查询: 该渠道专门供给国产药品的查询服务,用户能够输入相关信息进行查询。

这些渠道均由国家药品监督管理局供给,您能够依据详细需求挑选适宜的渠道进行查询。假如您在使用过程中遇到任何问题,能够参阅各渠道的“常见问题”或联络相关部分获取协助。

我国药品注册数据库:助力医药研制与监管透明化

跟着医药行业的快速开展,药品注册数据库在保证药品安全、促进医药研制、进步监管透明度等方面发挥着越来越重要的效果。本文将详细介绍我国药品注册数据库的功用、查询方法以及其在医药行业中的使用。

一、我国药品注册数据库概述

我国药品注册数据库是由国家药品监督管理局(NMPA)和药品审评中心(CDE)一起建造和保护的,旨在为医药研制人员、监管组织、医疗组织和大众供给药品注册信息的查询服务。

二、数据库功用

1. 药品注册信息查询:数据库收录了一切在我国境内注册的药品信息,包含药品称号、剂型、标准、生产厂家、同意文号、注册分类、受理号、审评定论等。

2. 审评批阅进展查询:用户能够查询到药品注册请求的受理、审评、批阅等各个阶段的进展信息。

3. 上市药品目录查询:数据库收录了在我国境内同意上市的药品信息,包含药品称号、剂型、标准、生产厂家、同意文号、上市日期等。

4. 药品不良反应监测:数据库收录了药品不良反应监测信息,包含不良反应陈述、监测成果等。

三、查询方法

1. CDE官网查询:用户能够经过CDE官网的“信息揭露”栏目,挑选“受理种类信息”或“审评使命公示”进行查询。

2. 我国药品审评数据库查询:用户能够经过我国药品审评数据库进行查询,该数据库汇集了国家药监局、药品审评中心等官方资源,翔实收录了一切药品审评中心发布的受理号和处理状况。

3. 我国上市药品目录集数据库查询:用户能够经过《我国上市药品目录集》数据库进行查询,该数据库收录了在我国同意上市的创新药、改进型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及经过质量和效果一致性点评的药品的详细信息。

四、使用领域

1. 医药研制:药品注册数据库为医药研制人员供给了丰厚的药品注册信息,有助于他们了解市场动态、评价研制危险、拟定研制战略。

2. 监管组织:药品注册数据库为监管组织供给了药品注册信息的查询渠道,有助于他们加强对药品注册的监管,进步监管功率。

3. 医疗组织:药品注册数据库为医疗组织供给了药品注册信息的查询渠道,有助于他们了解药品的注册状况、合理用药、下降用药危险。

4. 大众:药品注册数据库为大众供给了药品注册信息的查询渠道,有助于他们了解药品的注册状况、合理用药、保证用药安全。

我国药品注册数据库作为医药行业的重要信息资源,为医药研制、监管、医疗组织和大众供给了快捷的查询服务。跟着数据库的不断更新和完善,其在医药行业中的使用将越来越广泛,为保证药品安全、促进医药行业开展发挥重要效果。

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